procedura zdecentralizowana
Nazwa | Czego dotyczy? |
Rejestracja leków: Rozpoczęcie procedury wzajemnego uznania lub zdecentralizowanej w roku 2018 |
Termin przyjmowania zgłoszeń do rozpoczęcia procedury MRP/DCP z Rzeczpospolitą Polską jako krajem referencyjnym (RMS) w 2018 roku |
Rejestracja leków: Potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego |
Odmowa uznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ze względu na potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego w procedurze wzajemnego uznania lub procedurze zdecentralizowanej |