URPL
Nazwa | Czego dotyczy? |
Rejestracja leków: Serializacja – co warto wiedzieć? |
Sposób postępowania przed URPL w związku z nowym obowiązkiem nałożonym na podmioty odpowiedzialne w zakresie serializacji |
Rejestracja leków: Rozpoczęcie procedury wzajemnego uznania lub zdecentralizowanej w roku 2018 |
Termin przyjmowania zgłoszeń do rozpoczęcia procedury MRP/DCP z Rzeczpospolitą Polską jako krajem referencyjnym (RMS) w 2018 roku |
Apteka: Zakres kompetencji technika farmaceutycznego |
Możliwość wydawania przez techników farmaceutycznych leków zawierających w swoim składzie substancje bardzo silnie działające. |
Wyroby medyczne: Nowe zasady refundacji wyrobów medycznych |
Nowe zasady refundacji wyrobów medycznych |
Rejestracja leków: Nazwy handlowe dla leków |
Weryfikacja nazw produktów leczniczych w postęowaniach o dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych oraz zmian nazw zarejestrowanych produktów leczniczych w kontekście prawnej ochrony przedmiotów własności przemysłowej |
Wyroby medyczne: Właściwość wyrobu medycznego |
Opinia biegłego w procesie oceny wyrobu medycznego |
Wyroby medyczne: Obowiązek informacyjny dystrybutora (importera) wyrobu medycznego |
Obowiązek informacyjny dystrybutora (importera) wyrobu medycznego |